Montag, 14. Mai 2012

FDA erlaubt SilikonBrustimplantate zurück auf dem Markt

FDA erlaubt SilikonBrustimplantate zurück auf dem MarktJetzt konnen Frauen jedes moglichen Alters, die Silikonimplantate fur Rekonstruktion nach Krebschirurgie oder wegen der strengen Brustabweichungen, sowie Frauen 22 oder alteres wunschen, wer gewahlte Brustverbesserung Verfahren wunschen, die Vorrichtungen erhalten.

„Es ist angemessen, sie zu folgern ist sicher und wirkungsvoll,", sagte Dr. Daniel Schultz, Direktor der Mitte fur Vorrichtungen und der radiologischen Gesundheit an der Bundesnahrungsmittel-und Droge-Leitung.

Schultz warnte Frauen, Komplikationen zu studieren und zu beachten, da? die Vorrichtungen hochstwahrscheinlich in der Lebenszeit einer Frau mindestens einmal ersetzt werden mussen, weil sie sich verharten konnen, zu brechen oder auszulaufen.

Komplikation veranschlagt, sowie die Studien, die durch zwei Hersteller, Mentor Corp. und Allergan Inc., beide Kalifornien Korporationen geleitet werden, die Zustimmung empfingen, um die Implantate zu verkaufen, auf der FDA-Web site, www.fda.gov/cdrh/breastimplants vorhanden sind. Die FDA fahrt fort, Implantate fur 10 Jahre zu uberwachen und seine Entdeckungen auf seiner Web site und an den periodischen allgemeinen Horfahigkeiten zu teilen.

Sicher sein, da? die Implantate nicht auslaufen, mussen Frauen Magnetresonanztests der Brustes drei Jahre nach Implantat Chirurgie durchmachen und alle zwei Jahre danach, empfiehlt sich die FDA. Implantat Abbruch ist haufig leise, gesagtes Schultz und Unbekanntes zu den Frauen oder zu ihren Doktoren.

Die Entscheidung ist ein Hauptrucklauf durch die FDA, die die Produkte studiert hat, seit sie ihren Verkauf 1992 verbot. Seit damals nur eine geringe Anzahl Frauen haben Silikonimplantate durch klinische Studien, meistens in den akademischen Mitte erhalten. In ihrem Platz boten Doktoren salzige Implantate, die Salz-Wasser-gefullten Vorrichtungen an, die Safe galten, aber, die vornubergeneigt waren zu platschern, besonders in den dunnen Frauen.

„Ich glaube, da? bequem diese sicher sind und es eine andere wichtige Wahl addieren wird,", sagte Dr. Paul Izenberg, ein Ann Arbor Plastikchirurg mit Str. Joseph Gnade Krankenhaus, uberlegenes Twp.

Er sagte, da? die Vorrichtungen haltbarer als Implantate der achtziger Jahre sind, die mit Problemen von Arthritis zu die Muskelschmerz verbunden werden. „Es ist wirklich ein vollstandiges anderes Kugelspiel."

Dr. Sidney Wolfe, Direktor der Forschungsgruppe Gesundheit des allgemeinen Burgers und Sybil Niden Goldrich, ein Kalifornien Brustimplantatpatient, sprengte die FDA-Entscheidung.

Goldrich sagte, da? die Bush Leitung versucht, die Vorrichtungen auf den Markt zuruck zu setzen, bevor eine demokratische Majoritat im Kongre? im Januar ubernimmt.

Besagtes Wolfe sein Rat zu den Frauen ist „verwenden sie nicht; sie sind nicht sicher. "

The gruppiert gro?ter Schonheitsoperationarzt der Nation zwei anderer Meinung gewesen und indossiert der Ruckkehr der Vorrichtungen.

Bis die fruhen neunziger Jahre Binnenland-gegrundete war Dow corning Corp. der Brustimplantathersteller der Nation gro?te. Es erklarte Bankrott 1995 unter Tausenden Prozessen, die Frauen noch Zahlung fur suchen. Das Gerichtbeaufsichtigen so viel, wie 360.000 Anspruche bei 866-874-6099 erreicht werden oder zur Web site des Gerichtes gehen konnen, www.dcsettlement.com.

Am Freitag gab Dow corning eine Aussage frei, die sagt, da? die Firma „erfreut war, da? der wissenschaftliche Beweis" die FDA fuhrte, um die Vorrichtungen fur kommerziellen Verkauf zuruckzubringen. Aber es hat keine Plane, zum des Marktes wiederzubetreten.

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